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2023-08-03 15:38:44
國家藥監局受理Zolbetuximab生物制品上市許可申請
2023-08-03 15:38:44 來源: 北京商報
(資料圖)
訊(記者姚倩)8月1日，據安斯泰來制藥集團官方消息，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)已受理zolbetuximab的生物制品上市許可申請(BLA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2)的在研首創單克隆抗體，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。一經批準，對于中國胃癌患者群體而言，zolbetuximab將是首款針對CLDN18.2的治療選擇。
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