4月16日，骨圣元化在深圳舉辦新品發(fā)布活動，宣布錕铻®全骨科手術機器人輔助髖關節(jié)適應癥上市，活動現(xiàn)場還有多位政府領導、臨床專家、投資人、經銷商代表出席，共同探討了當下手術機器人行業(yè)發(fā)展的新趨勢、新可能。

骨圣元化機器人（深圳）有限公司（以下簡稱“骨圣元化”）是元化智能科技（深圳）有限公司的全資子公司，專注于骨科手術機器人研發(fā)，錕铻®為骨圣元化國產自研的創(chuàng)新骨科手術機器人，目前已經取得髖膝關節(jié)手術的第三類醫(yī)療器械注冊證，真正實現(xiàn)了一臺手術機器人設備將可以輔助完成髖關節(jié)和膝關節(jié)兩個適應癥手術，髖膝一體通用，打破了進口關節(jié)置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

錕铻®全骨科手術機器人在關鍵零部件和軟件上有著國產自研的優(yōu)勢。骨圣元化的錕铻®髖膝一體手術機器人經過了多次升級迭代，持續(xù)優(yōu)化機器人操作流程和使用方法，完善硬件結構和軟件算法，讓醫(yī)師的學習曲線快速縮短，且避免了多個對人體產生損傷的流程，減少了患者并發(fā)癥產生可能性。通過采用人工智能技術，錕铻®具有導航磨骨、自動對齊置杯、精準導航截骨、安全邊界保護、術后評估置杯效果等功能，使用輕松且能夠讓手術進程實時可控，醫(yī)師可以最大程度保證術中進程的安全有效，為手術保駕護航。

同時，錕铻®的有效性和安全性也經過了可靠的臨床試驗驗證。據悉，多家醫(yī)院臨床中心共同完成了多中心隨機對照臨床手術試驗研究共166例，術后理想恢復準確率達85.4%（手工65.6%），結果充分證明了錕铻®可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準、可靠的手術。

從手術過程來看，錕铻®實現(xiàn)了術前人工智能、術中專家系統(tǒng)、術后智能康復的一條龍升級。其能基于患者CT進行快速分割，建立術前三維模型，幫助醫(yī)師制定個性化手術方案，調整適配假體型號和位姿，實現(xiàn)數字化、可視化。在自研的亞毫米級精度算法基礎上，錕铻®的注冊配準僅需30個點，術前準備時間大幅降低。醫(yī)生可以采取一套刀具完成六面截骨，且六步截骨僅需一次標定，智能化程度大幅提升。

錕铻®對醫(yī)療行業(yè)的價值非常顯著，不僅大幅提高了醫(yī)師手術便捷性，而且讓醫(yī)院的設備綜合投入成本也大幅降低。因為醫(yī)師無需截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術部位進行固定，僅需更換錕铻®的末端工具，就可以在同一手術機器人平臺上完成全膝關節(jié)置換、全髖關節(jié)置換等多種術式的骨科手術，所以這避免了重復“造輪子”，也減少手術誤差，縮短了術后恢復時間，提高了病床輪轉率。

發(fā)布會現(xiàn)場，還進行了領導和專家致辭、學術報告、臨床培訓中心授牌等環(huán)節(jié)。元化智能現(xiàn)場宣布，除骨科手術機器人外，目前正繼續(xù)在經自然腔道手術機器人、消化道內窺鏡手術機器人和醫(yī)療服務機器人等方面繼續(xù)為臨床需求提供解決方案。

錕铻®的上市意味著國產手術機器人正從默默無聞到初露頭角。這是自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監(jiān)局共同組織的國家級“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊證，宣告了元化智能最新的創(chuàng)新成果再次得到國家認可。

在中國，機器人手術滲透率僅1%，但增長態(tài)勢明顯，2011年我國關節(jié)置換總量每年有22萬臺，到2019年卻已經超過95萬臺。由于人體的差異性，手術操作復雜，工具耗材復雜，手術安全性以及創(chuàng)傷大，風險高，對于大多數偏遠地區(qū)醫(yī)院，以及中小醫(yī)院依然不具備開展條件。

從臨床應用、手術創(chuàng)口和手術器械三方面對比來看，手術機器人的臨床發(fā)展趨勢必然是由使用手工器械的傳統(tǒng)開放式手術變?yōu)橐詸C器人為核心的智能化方案。雖然中國手術機器人市場起步晚，規(guī)模相對較小，但受包括持續(xù)投資及政府政策支持等各項利好因素推動，中國手術機器人行業(yè)正逐漸由依賴進口手術機器人轉向技術創(chuàng)新，為中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展帶來更大的新動能。

我們期待元化智能的錕铻®能夠成為真正為病人服務的國產手術機器人，加大醫(yī)療市場對于產品的認可速度，加速全國各級醫(yī)院的手術機器人普及，用自主創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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