11月5日晚間，國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》在上海市陽光醫藥采購網正式掛出，第六批國家集采將于11月26日在上海開標，事關1.3億糖尿病人，胰島素進入集采時代也標志著醞釀已久的生物藥國家帶量采購正式開始。

事實上，早在8月18日，關于胰島素帶量采購的征求意見稿已經在業內流傳，9月10日，《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》發布，聯采辦整理形成二代和三代胰島素相關企業及產品清單并公示。

此次正式稿出臺，最終6大采購組59個產品被納入本次胰島素集采，所涉及的11家企業分別為禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業、通化東寶、宜昌東陽光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯邦、BIOTON S.A./合肥億帆生。同時公布的還有《全國首年采購需求量》和《各地區首年采購需求量》。根據藍鯨財經記者統計，全國首年采購需求總量達到213835508(支/瓶)。

胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，米內網數據顯示，2020年我國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌占據主導地位，在諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等三家外資占據國內胰島素市場70%以上份額，但隨著甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力，諾和諾德市場份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。有市場人士預測，此次集采國內企業或可憑借價格優勢逐步實現國產替代。

此次集采降價幅度成為關注重點，雖然在正式結果公布之前無人預知，但早在2020年1月，武漢市就曾經試水胰島素專項帶量采購，與本次國采相同，主要以二、三代胰島素為主，最終，該次專項帶量采購以170.57萬支的總采購量，促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。舉例來說，如果一名糖尿病患者此前一年的藥費開支是5000左右，那在降價之后，一年就能節省大約2000左右的開支。

對于企業來說，雖然降價或許形成壓力，但根據《國際糖尿病聯盟》的數據顯示，中國20-79歲糖尿病患者人數呈現逐年上升的趨勢。而根據2019年10月9日，國新辦在完善城鄉居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制吹風會上透露，目前糖尿病治療率只有32%左右，國內市場仍有很大的發展空間。

而在此次報量方面，中選產品的協議采購量分為三部確定。第一步獲得基礎量，同采購組內，各產品根據排名和分類分別按其首年采購需求量的一定比例，確定獲得基礎量以及調出分配量。第1名中選企業按醫療機構對其報量的100%帶量，第2名90%，第三名85%。B類中選企業按報量的80%帶量，C類中選企業按報量的50%帶量。第二步調出分配量:，調出分配量包括C類中選產品首年采購需求量的30%和D類產品（未申報或未中選的產品）首年采購需求量的80%。第三步獲得分配量:同采購組內，醫藥機構自主選擇調出分配量，C類中選產品的調出量分配給A類中選產品，D類產品的調出量分配給A類和B類中選產品。

總的來說，存量和增量都對A類企業比較友好，而如果不幸進了C類，那可能就意味著量價齊跌的局面。此次國采是會引發國內企業逐步實現國產替代，加大在三代胰島素方面的布局，開展創新藥的研發，還是會給企業帶來陣痛，還需市場驗證。

關鍵詞： 胰島素 開啟 生物 藥集