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南京江寧高新區企業艾爾普干細胞1類新藥獲臨床默示許可


(資料圖)

近日,南京江寧高新區企業南京艾爾普再生醫學科技有限公司自主研發的注射用人臍帶間充質干細胞(HiCM388)1類新藥正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),是老百姓口中“心梗”里最兇險的一種。作為心血管疾病大國,我國STEMI發病率近30年持續攀升,近年來還出現了明顯的年輕化趨勢,已成為我國亟待解決的重大公共衛生與社會問題,臨床對安全有效的創新療法需求極為迫切。

這是國內首個針對“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的細胞創新藥,為千萬心血管疾病患者帶來了新的治療選擇。這不僅是企業的里程碑,更標志著我國在急性心肌梗死治療領域迎來新突破。

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