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12月26日，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，我國在大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管與性能評價關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破。針對長期以來因缺乏詳細計量標準、高效檢測設(shè)備而導(dǎo)致的“監(jiān)管難落地”問題，市場監(jiān)管總局組織國內(nèi)優(yōu)勢科技力量開展攻關(guān)，成功打破了國外技術(shù)壟斷，為國產(chǎn)MRI（磁共振成像）和PET/CT（正電子發(fā)射計算機斷層顯像）設(shè)備的性能提升與質(zhì)量控制提供了全面技術(shù)支撐。

據(jù)介紹，研究團隊研制出多項關(guān)鍵技術(shù)與裝置，包括“超導(dǎo)MRI系統(tǒng)在體SAR值質(zhì)控裝置”以及“MRI和PET/CT可溯源檢測模體”等。這些成果可用于兩類設(shè)備從生產(chǎn)、質(zhì)檢到臨床使用全周期的計量檢測與質(zhì)量控制，實現(xiàn)了對設(shè)備成像精度、安全性能的客觀化、標準化評價。

在此基礎(chǔ)上，團隊牽頭起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準規(guī)范》等3項國家計量技術(shù)規(guī)范，構(gòu)建起從檢測方法到標準規(guī)范的全鏈條技術(shù)基礎(chǔ)，使大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的性能評價與監(jiān)管真正“有據(jù)可依”。

目前，相關(guān)技術(shù)成果已在上海聯(lián)影、鑫高益等國內(nèi)主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)投入應(yīng)用。在頭頸高分辨MRI、超高場MRI、全身超長軸PET/CT等國產(chǎn)新型設(shè)備上，研究團隊對其成像質(zhì)量、患者安全、終端顯示等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了系統(tǒng)性能檢測與評價，有力支撐了國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的技術(shù)迭代與質(zhì)量提升。

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